فوائد الحصول على لقاح COVID-19

سلامة لقاحات COVID-19

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصاريح استخدام الطوارئ (EUA) لاثنين من لقاحات COVID-19 التي ثبت أنها آمنة وفعالة وفقًا لما تحدده البيانات منالشركات المصنعةونتائج التجارب السريرية الكبيرة. توضح هذه البيانات أن الفوائد المعروفة والمحتملة لهذا اللقاح تفوق الأضرار المعروفة والمحتملة للإصابة بمرض فيروس كورونا 2019 (COVID 19).

التجارب السريرية

تُجرى تجارب سريرية لتقييم لقاحات إضافية لـ COVID-19 في عدة آلاف من المشاركين في الدراسة. ستولد هذه التجارب بيانات علمية ومعلومات أخرى ستستخدمها إدارة الأغذية والعقاقير لتحديد مأمونية اللقاح وفعاليته. يتم إجراء التجارب السريرية على جميع لقاحات COVID-19 وفقًا للمعايير الصارمة التي حددتها إدارة الغذاء والدواء في وثيقة التوجيه لشهر يونيو 2020 ،تطوير وترخيص لقاحات للوقاية من COVID-19 أيقونة خارجية. إذا قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن اللقاح يفي بمعايير السلامة والفعالية الخاصة بها ، فيمكنها إتاحة هذه اللقاحات للاستخدام في الولايات المتحدة عن طريق الموافقة أو من خلال EUA.

بعد أن قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن مرشح لقاح COVID-19 آمن وفعال ، تقوم اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) ، وهي لجنة تضم خبراء طبيين وخبراء في الصحة العامة ، بمراجعة البيانات المتاحة قبل تقديم توصيات اللقاح إلى مركز السيطرة على الأمراض. تعرف على المزيد حول كيفية القيام بذلكتقدم مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) توصيات بشأن لقاح COVID-19.

مراقبة سلامة اللقاح

بعد اعتماد اللقاح أو الموافقة عليه للاستخدام ، تراقب العديد من أنظمة مراقبة سلامة اللقاح الأحداث الضائرة (الآثار الجانبية المحتملة). يمكن أن تلتقط هذه المراقبة المستمرة الأحداث السلبية التي ربما لم تتم رؤيتها في التجارب السريرية. في حالة ظهور حدث ضار غير متوقع ، يقوم الخبراء بدراسته بشكل أكبر لتقييم ما إذا كان يمثل مصدر قلق حقيقي للسلامة. يقرر الخبراء بعد ذلك ما إذا كانت هناك حاجة للتغييرات في توصيات اللقاحات الأمريكية. يعد هذا الرصد أمرًا بالغ الأهمية للمساعدة في ضمان استمرار الفوائد في تفوق المخاطر التي يتعرض لها الأشخاص الذين يتلقون اللقاحات.

تتضمن وثيقة التوجيه الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء لشهر يونيو 2020 أيضًا توصيات مهمة لتقييم السلامة المستمر بعد إتاحة أي لقاح لفيروس كوفيد -19 في الولايات المتحدة.

وسع مركز السيطرة على الأمراض مراقبة السلامةمن خلال أنظمة جديدة ومصادر معلومات إضافية ، وكذلك عن طريق توسيع نطاق أنظمة مراقبة السلامة الحالية.

توسيع أنظمة مراقبة السلامة

تضيف الأنظمة ومصادر المعلومات التالية طبقة إضافية من مراقبة السلامة ، مما يمنح مركز السيطرة على الأمراض وإدارة الغذاء والدواء القدرة على تقييم سلامة لقاح COVID-19 في الوقت الفعلي والتأكد من أن لقاحات COVID-19 آمنة قدر الإمكان:

• CDC:V- آمن• أداة فحص صحية جديدة بعد التطعيم تعتمد على الهاتف الذكي للأشخاص الذين يتلقون لقاحات COVID-19.V- آمنيستخدم الرسائل النصية واستطلاعات الويب من CDC للتحقق من متلقي اللقاح بعد التطعيم COVID-19V- آمنيوفر أيضًا تذكيرًا بجرعة اللقاح الثانية إذا لزم الأمر ، ومتابعة هاتفية لأي شخص يبلغ عن أحداث سلبية (مهمة) طبية.
• CDC:شبكة سلامة الرعاية الصحية الوطنية (NHSN)• نظام مراقبة مرفق الرعاية الحادة وطويلة الأمد مع إبلاغ نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح أو نظام VAERS الذي سيسمح بتحديد معدلات الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح COVID-19.
• إدارة الغذاء والدواء: قواعد بيانات كبيرة أخرى خاصة بشركات التأمين / الدافع• نظام إداري وبيانات قائمة على المطالبات للمراقبة والبحث.